Великобритания предпринимает шаги по получению вакцины AstraZeneca до одобрения ЕС

Министр здравоохранения Мэтт Хэнкок попросил медицинский регулирующий орган Великобритании потенциально обойти своего коллегу из Европейского Союза и одобрить поставку вакцины от коронавируса компании AstraZeneca Plc, чтобы ускорить ее внедрение.

До конца года, когда Великобритания выйдет из переходного периода после Брексита, вакцины там должны быть разрешены Европейским агентством по лекарственным средствам. Но в пятницу Хэнкок сказал, что он применил специальное правило, позволяющее Британскому агентству по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения разрешать временные поставки вакцины, которую Astra разрабатывает с Оксфордским университетом, если данные достаточно надежны, после того, как на этой неделе были получены положительные результаты испытаний .

«Мы официально попросили регулирующий орган оценить вакцину Oxford / AstraZeneca, проанализировать данные и определить, соответствует ли она строгим стандартам безопасности», - говорится в заявлении Хэнкока. «Это письмо - важный шаг на пути к максимально быстрому и безопасному развертыванию вакцины».

Ускоряя процесс утверждения регулирующими органами, Великобритания надеется начать свою программу массовой вакцинации в следующем месяце . Правительство заранее закупило 100 миллионов доз вакцины, и, по оценкам, 4 миллиона из них будут доступны к концу года.

Но действия Хэнкока также станут политическим аргументом в пользу того, что Великобритания близка к завершению своего выхода из ЕС: Brexit позволит правительству действовать более гибко в интересах страны за пределами бюрократии блока.

КОЛИЧЕСТВО ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ДОЗ ВАКЦИНЫ

Оксфорд / АстраЗенека 100 миллионов
GlaxoSmithKline и Санофи Пастер 60 миллионов
Новавакс 60 миллионов
Валнева 60 миллионов
BioNTech / Pfizer 40 миллионов
Янссен 30 миллионов
Moderna 5 миллионов

Данные испытаний ранее на этой неделе показали, что вакцина Astra / Oxford предотвратила заболевание в среднем 70% участников, что вселяет надежду, что власти смогут взять под контроль пандемию коронавируса.

Но вопросы по поводу некоторых результатов испытаний побудили Паскаль Сорио, главного исполнительного директора AstraZeneca, сообщить в четверг Bloomberg News, что компания, вероятно, проведет дополнительное глобальное испытание для оценки эффективности вакцины.

В письме в MHRA содержится просьба оценить вакцину Astra в соответствии с Положением 174 Правил по лекарственным средствам для человека после получения полных данных от компании. Он уже просил регулятор оценить существо выстрела, разработанный Pfizer Inc . и BioNTech SE по тем же правилам, говорится в сообщении.

Правило «разрешает временное разрешение на поставку нелицензионных лекарств, включая вакцины, в ответ на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения», согласно правительству.

Великобритания предпринимает шаги по получению вакцины AstraZeneca до одобрения ЕС

Оставить отзыв...

Цитата
 
Комментировать